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诺尔曼生物新冠病毒抗原检测试剂盒顺利通过德国PEI性能验证
发布时间:2021-04-14

热烈庆祝南京诺尔曼生物技术股份有限公司新冠抗原检测试剂盒(胶体金法)顺利通过了德国保罗埃利希研究所(德语:Paul-Ehrlich-Institut)性能验证!

该研究所又名为德国联邦疫苗和生物医学研究所,是德国联邦的一个研究机构和医疗监管机构,目前隶属于联邦卫生部,具有独立行使生物制品检验、临床试验审批、产品批准上市和批签发等职能,同时还承担对不同组织,特别是对一些欧盟国家、欧盟和国际性的委员会的相关法规起草、修订提供科学的建议,也为德国政府、地方机构以及国会提供专业意见,并提供相关信息给病人和消费者。

 
 

这一好消息标志着我们的产品得到权威认可,在当前国外疫情形势依然十分严峻的情况下,助力新型冠状病毒病毒快速筛查,为抗击新冠疫情贡献力量。

 

 


BfArm+PEI 双认证,双重保证产品严格的质量标准!

南京诺尔曼生物技术股份有限公司的鼻拭子及前鼻腔检测新型冠状病毒抗原检测试剂盒,被列入德国BfArM专业使用推荐抗原产品名单!

BfArM(Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)即德国联邦药品和医疗器械机构,监管所有化学药品、植物药和辅助用药,作为德国卫生部的下属机构负责药品的上市许可和药物警戒活动。

目前公司可提供以下产品

产品类型

采样方式

主要用途

新型冠状病毒抗原检测试剂

鼻咽拭子、前鼻腔、唾液

早筛查、早诊断,适用于大规模快速筛查

新型冠状病毒IgM/IgG抗体检测试剂

指尖血

适用于大量疑似病例和无症状感染者检测

新型冠状病毒中和抗体检测试剂

指尖血

适用于注射新冠疫苗后检测,评估疫苗效果

新冠甲乙流抗原三联检检测试剂

鼻咽拭子

适用于流感高发期检测,鉴别流感和新冠病毒感染,指导制定诊疗方案

公司将根据疫情防控需要,进一步扩大新型冠状病毒抗原抗体检测试剂供给能力,确保产品安全、有效、质量可控,全力服务疫情防控需要!

咨询热线:

Sherry

Tel 025-58466060 / 13032559895  

EmailSales.GM@hryhh.com


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